Si bien los antidepresivos son bastante efectivos para aliviar la depresión, es posible que algunos pacientes, en particular los jóvenes, se sientan peor temporalmente cuando empiezan a tomar un antidepresivo o cuando cambian su dosis.
Advertencia de caja negra
En octubre de 2004, la Administración Federal de Drogas de EE. UU. (FDA) emitió lo que se conoce como una advertencia de "caja negra" que establece que ciertos antidepresivos, cuando se usan en personas jóvenes de 24 años o menos, podrían aumentar su riesgo de pensamientos y conductas suicidas.
Sin embargo, la FDA señaló que no se encontró una asociación entre el uso de antidepresivos y los pensamientos y conductas suicidas en adultos mayores de 24 años. Además, los antidepresivos en realidad parecían reducir el riesgo en adultos de 65 años o más.
Esta advertencia de recuadro negro, que es el tipo de advertencia más grave que se puede emitir con respecto a un medicamento recetado, se ordenó tras una revisión exhaustiva de todos los ensayos clínicos disponibles, incluidos los no publicados, sobre el uso de antidepresivos en niños y adolescentes.
El estudio incluyó un total de 24 ensayos a corto plazo de nueve antidepresivos diferentes utilizados en más de 4.400 pacientes infantiles y adolescentes. Además, hubo 295 ensayos a corto plazo de 11 antidepresivos diferentes con 77,000 pacientes adultos.
Si bien el riesgo de suicidio variaba entre las drogas, el patrón de ver aumento de la tendencia suicida en los jóvenes seguía siendo cierto para casi todos los medicamentos estudiados.
Cabe señalar que no se produjeron suicidios entre los jóvenes estudiados. Aunque hubo algunos suicidios entre los adultos estudiados, las cifras fueron muy pocas para extraer conclusiones acerca de si los antidepresivos utilizados eran un factor causal. Debe tenerse en cuenta que la depresión también es un factor de riesgo conocido para el suicidio y no se puede descartar en estos casos.
La advertencia de recuadro negro sugiere además que los pacientes de todas las edades deben controlarse de cerca cuando comienzan el tratamiento con un antidepresivo. Deben estar atentos a cualquier signo de empeoramiento de la depresión, aumento de las tendencias suicidas o cambios en el comportamiento. Además, las familias y otros cuidadores deben ser instruidos para contactar al médico del paciente u otro profesional médico apropiado en caso de que surja algún problema.
Qué mirar para
En particular, la FDA recomienda que se contacte a un proveedor de servicios de salud si usted, o una persona que usted está cuidando, experimenta alguno de los siguientes:
- pensamientos de suicidio o muerte
- intentos de suicidio
- depresión nueva o que empeora
- ansiedad nueva o que empeora
- irritabilidad nueva o que empeora
- sentimientos de agitación o inquietud
- ataques de pánico
- problemas para dormir
- agresión, enojo o violencia
- impulsividad
- aumentos extremos en la actividad o hablar (signos de manía)
- cualquier otro cambio inusual en el estado de ánimo o el comportamiento
Si bien una advertencia de recuadro negro puede hacer que algunos se sientan preocupados, deben ser conscientes de que los beneficios que se obtienen del tratamiento de la depresión con un antidepresivo superan en gran medida los riesgos en la mayoría de los casos. La depresión no tratada es bastante grave y es mucho más probable que conduzca al suicidio que un antidepresivo.
La advertencia se proporciona simplemente para que las personas puedan conocer este efecto potencial y tomen las medidas adecuadas para obtener ayuda si empiezan a sentirse peor.
Fuentes:
"Medicamentos antidepresivos para niños y adolescentes: información para padres y cuidadores". Instituto Nacional de Salud Mental . Institutos Nacionales de Salud.
Ho, Dien. "Los antidepresivos y la advertencia de Black-Box de la FDA: la determinación de una política pública racional ante la ausencia de pruebas suficientes". Mentor virtual . 14.6 (junio de 2012): 483-488.
"Guía de medicamentos, medicamentos antidepresivos, depresión y otras enfermedades mentales graves, y pensamientos o acciones suicidas". Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos . Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.
"Preguntas y respuestas sobre el uso de antidepresivos en niños, adolescentes y adultos: mayo de 2007". Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos . Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.
" Revisiones al etiquetado del producto ". Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos . Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.