Información de la FDA sobre posibles efectos secundarios y dosis
La nefazodona es un antidepresivo que puede ayudar a quienes no respondieron bien a otros antidepresivos. Tiene un riesgo raro, pero grave, de daño hepático, por lo que debe usarse con cuidado.
Visión de conjunto
Aprendamos más sobre la nefazodona, incluidas sus advertencias de recuadro negro, los efectos secundarios y las dosis basadas en la información de la FDA.
Es importante señalar que la venta de Serzone, el medicamento de marca de Nefazodone, se discontinuó en 2003 en los Estados Unidos debido a la rara ocurrencia de daño hepático severo.
Pero las formulaciones genéricas de nefazodona todavía están disponibles.
Advertencia de insuficiencia hepática
En casos raros, las personas que toman nefazodona han desarrollado insuficiencia hepática. Si nota alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato:
- Coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos (ictericia)
- Orina inusualmente oscura
- Pérdida del apetito que dura varios días o más
- Náusea
- Dolor abdominal (parte inferior del estómago)
- Sentirse mal
Las personas que ya tienen problemas hepáticos no deben tomar este medicamento.
Los médicos controlarán regularmente sus análisis de sangre hepáticos mientras toman nefazodona.
Advertencia de Suicide Black Box
Al igual que con todos los antidepresivos, en los Estados Unidos, nefazodona lleva la advertencia de caja negra con respecto al suicidio. Se recomienda a los médicos que recetan este medicamento vigilar atentamente a sus pacientes por el empeoramiento de su depresión o pensamientos suicidas, especialmente al comienzo del medicamento, o siempre que haya un cambio en la dosis.
Dosificación
Según la FDA, la dosis inicial recomendada por el fabricante es de 200 mg / día en dos dosis, mañana y tarde. La dosis puede aumentarse gradualmente, a la espera de que los efectos secundarios disminuyan antes de subir a un nuevo nivel. En ensayos clínicos, el rango de dosis efectivo fue generalmente de 300 a 600 mg / día.
El paciente debe sentir alguna mejora, especialmente en la ansiedad y el insomnio (si está presente), dentro de la primera o segunda semana. Pero puede pasar de varias semanas a algunos meses para que se experimenten todos los beneficios de la nefazodona.
Interacciones con la drogas
Consulte a su médico antes de tomar nefazodona si también está tomando alguno de los siguientes medicamentos, porque pueden ocurrir interacciones graves:
- Tegretol (carbamazepina): a menudo se prescribe como un estabilizador del estado de ánimo para el trastorno bipolar
- Hismanal (astemizole) - un medicamento para la alergia - ahora retirado del mercado
- Orap (pimozida): una medicación antipsicótica
- Propulsid (cisaprida): un medicamento para la enfermedad por reflujo ácido
- Cualquier antidepresivo MAOI
- Halcion (triazolam): un medicamento contra la ansiedad
- Xanax (alprazolam): un medicamento contra la ansiedad
Espere dos semanas entre la interrupción de cualquier IMAO y el inicio de nefazodona, y una semana entre la suspensión de nefazodona y el inicio del tratamiento con cualquier IMAO.
Existen muchas otras interacciones medicamentosas con nefazodona, por lo tanto, lea la información del paciente que acompaña a su receta por completo. Notifique a su médico si descubre algún problema potencial.
Además, el fabricante recomienda que los pacientes notifiquen a su médico si quedan embarazadas o si están planeando un embarazo mientras toman el medicamento.
Los pacientes también deben contactar a su médico si están amamantando.
Efectos secundarios
La nefazodona actúa inhibiendo la recaptación de serotonina y norepinefrina , que son sustancias químicas cerebrales asociadas con la depresión. Sin embargo, a diferencia de los antidepresivos ISRS, la nefazodona está asociada con un aumento de peso mínimo y efectos secundarios sexuales mínimos.
Además, la activación reportada de manía / hipomanía puede ser menor con nefazodona que con algunos otros antidepresivos en pacientes bipolares. Una vez dicho esto, existe un riesgo, por lo que los pacientes deben ser controlados por su médico para detectar la aparición de manía o hipomanía al tomar este o cualquier antidepresivo.
Los efectos secundarios más comunes incluyen:
- somnolencia
- boca seca
- náusea
- estreñimiento
- debilidad
- mareo
- problemas con la visión
- aturdimiento
- Confusión
¿Que debería hacer?
Si su médico está considerando nefazodona para su depresión, asegúrese de seguir de cerca con él.
Fuentes
Carvajal García-Pando A. Hepatotoxicidad asociada a los nuevos antidepresivos. J Clin Psychiatry . 2002 Feb; 63 (2): 135-7.
FDA. (2003). Serzone (hidrocloruro de nefazodoneno).