Advertencias de caja negra para el antisicótico Clozaril
Clozaril (clozapina) es un medicamento antipsicótico que ha sido aprobado para su uso en esquizofrenia resistente al tratamiento y para reducir el riesgo de comportamiento suicida recurrente en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que se consideran en riesgo crónico de volver a experimentar un comportamiento suicida, basado en historia y estado clínico reciente.
Advertencias importantes para Clozaril (clozapina)
Clozaril lleva cinco advertencias serias , llamadas advertencias de recuadro negro, sobre posibles efectos secundarios graves e interacciones medicamentosas. Debido a estas advertencias, Clozaril solo puede prescribirse a través de un programa especial que restringe la distribución llamada Programa de Evaluación de Riesgo y Mitigación de Clozapina (REMS). Tanto su médico como su farmacéutico deben estar registrados en este programa que los fabricantes crearon para recetar y dispensar su Clozaril. El programa REMS asegura el monitoreo del conteo de WBC y ANC de acuerdo con el cronograma descrito a continuación antes de la entrega del próximo suministro de medicamento.
Agranulocitosis
La agranulocitosis es un recuento de glóbulos blancos anormalmente bajo. Dado que los glóbulos blancos son necesarios para combatir enfermedades, este es un efecto secundario potencialmente fatal. Menos del 1% de los pacientes que toman Clozaril pueden desarrollar agranulocitosis, un evento adverso potencialmente mortal.
Si está siendo tratado con clozapina, debe tener un recuento basal de glóbulos blancos (WBC) y un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) antes de poder iniciar Clozaril, así como recuentos regulares de WBC y ANCs durante el tratamiento y durante al menos 4 semanas después interrupción del tratamiento.
Riesgo de convulsiones
Las convulsiones se han asociado con el uso de clozapina.
La dosis parece ser un importante predictor de convulsiones, con una mayor probabilidad a dosis más altas de clozapina. Se debe tener precaución cuando se administre clozapina a pacientes con antecedentes de convulsiones u otros factores predisponentes. Se debe advertir a los pacientes que no participen en ninguna actividad en la que la pérdida repentina de la conciencia pueda causar un riesgo grave para sí mismos o para otros.
Miocarditis y miocardiopatía
La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco y la cardiomiopatía es un corazón agrandado. Si tiene dificultad para respirar, fiebre, cansancio extremo o dolor en el pecho mientras toma Clozaril, asegúrese de contactar a su médico de inmediato.
Otros efectos cardiovasculares y respiratorios graves
La hipotensión ortostática es una disminución grande y repentina de la presión arterial al pararse que lo hace sentir mareado o aturdido. Síncope significa desmayo.
La hipotensión ortostática, con o sin síncope, puede ocurrir con el tratamiento con clozapina, especialmente cuando comienza a tomarlo por primera vez o se cambia la dosis. En raras ocasiones, esto puede ser profundo e ir acompañado de un paro respiratorio y / o cardíaco. Si tiene diarrea intensa o vómitos u otros signos de deshidratación, asegúrese de informar a su médico. Además, si salta accidentalmente dos o más dosis de Clozaril, hable con su médico antes de tomar su próxima dosis, ya que es posible que deba tomar una dosis más baja por un tiempo.
Aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con demencia
Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con la demencia tratados con fármacos antipsicóticos atípicos tienen un mayor riesgo de muerte en comparación con el placebo . En un estudio, aunque las causas de muerte fueron variadas, la mayoría de las muertes parecían ser cardiovasculares, lo que significa que estaban relacionadas con insuficiencia cardíaca o muerte súbita, o de naturaleza infecciosa. Clozaril no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con la demencia.
Fuentes:
"Clozapina (Clozaril / FazaClo)". Alianza Nacional de Enfermedades Mentales (2014).
"Clozapina". MedLine Plus, Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. (2015).