Lo que debe saber sobre el medicamento Topamax / Topiramate

Biblioteca de estabilizadores del humor bipolar

Topamax (topiramato genérico) es un medicamento anticonvulsivo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su uso en el tratamiento de la epilepsia y las migrañas. Mientras que Topamax ha sido y continúa siendo estudiado para su uso en el tratamiento del trastorno bipolar , no está aprobado por la FDA para dicho uso. Sin embargo, muchos médicos recetan Topamax off-label para el trastorno bipolar.

Dos resultados recientes de estudios clínicos coincidieron con los de estudios anteriores, y descubrieron que Topamax era eficaz para el trastorno bipolar cuando se utilizaba como complemento de otros estabilizadores del estado de ánimo, pero no era especialmente efectivo cuando se usaba solo.

Topamax a menudo está mal escrito como Topomax.

Topamax viene en tabletas y en cápsulas que se pueden abrir y espolvorear sobre alimentos blandos como pudín, yogur, helado y otros alimentos que no requieren masticación. Si usa las cápsulas Spray de Topamax, debe comer toda la porción de comida inmediatamente; no lo guarde para más adelante.

Advertencias principales en Topamax

  1. Acidosis metabólica. El uso de Topamax se asocia con esta afección, en la que la sangre se vuelve demasiado ácida. Existe un mayor riesgo de desarrollar acidosis metabólica en pacientes pediátricos de 15 años o menos. Los síntomas son respiración rápida (hiperventilación), fatiga, rechazo a comer y estupor. Esta condición puede ser grave si no se trata. La etiqueta aprobada para Topamax recomienda medir la acidez de la sangre al comenzar el tratamiento y las pruebas periódicas.
  1. Glaucoma Un síndrome que consiste en miopía aguda (miopía) asociada a un trastorno ocular llamado glaucoma de ángulo cerrado secundario ha ocurrido en pacientes que usan Topamax. Los síntomas generalmente aparecen un mes después de comenzar el tratamiento con Topamax e incluyen visión borrosa repentina, dolor en los ojos y, a veces, enrojecimiento o pupilas ampliamente dilatadas. Si experimenta alguno de estos síntomas, comuníquese con su médico que prescribe de inmediato. Si el médico que receta no está disponible, contacte a un oftalmólogo.
  1. Disminución de la sudoración y la fiebre. Esto se ha informado principalmente en niños, y los pacientes deben ser controlados por estos síntomas, especialmente en climas cálidos. Debido a que muchos otros medicamentos recetados y de venta libre pueden hacer que una persona sea más sensible al calor, asegúrese de que su médico y farmacéutico conozcan todos los medicamentos que el paciente está tomando.
  2. No deje de tomar Topamax abruptamente. Existe un mayor riesgo de convulsiones si esto se hace.
  3. Cálculos renales. Existe un mayor riesgo de desarrollar cálculos renales cuando se toma Topamax. Asegúrese de beber muchos líquidos.
  4. Insuficiencia renal. Debido a que Topamax se elimina del cuerpo a través de los riñones, es posible que deba ajustarse la dosis en pacientes con insuficiencia renal, particularmente en los mayores de 65 años.

Interacciones con medicamentos Topamax

  1. Otros anticonvulsivos. En ensayos clínicos, la combinación de Tegretol (carbamazepina) con Topamax dio como resultado una disminución del 40% en el nivel de Topamax disponible. Con Lamictal (lamotrigina), el nivel de Topamax aumentó 15%, y con Depakote (ácido valproico), las concentraciones de ambos fármacos se redujeron 11-14%. Sin embargo, Topamax y Depakote combinados crean un riesgo para una condición llamada encefalopatía hiperamonémica. Los síntomas son una alteración aguda en el nivel de conciencia y / o función cognitiva con letargo o vómitos.
  1. Anticonceptivos orales . Existe un riesgo de disminución de la protección anticonceptiva y hemorragia intercurrente cuando se toma Topamax con anticonceptivos que contienen estrógeno.

Hay varias otras posibles interacciones de medicamentos. Lea cuidadosamente la información de prescripción y una vez más, asegúrese de que su médico y farmacéutico conozcan todos los demás medicamentos, tanto recetados como sin receta, que está tomando.

Topamax y embarazo / lactancia

Los estudios en animales mostraron un peligro significativo para el feto de Topamax, y en los humanos, existe un riesgo significativamente mayor de defectos congénitos conocidos como hendiduras bucales. Es imprescindible consultar a su médico que prescribe si está embarazada o planea quedar embarazada.

Topamax debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial es mayor que el riesgo potencial para el feto. Aunque no hay estudios controlados sobre la secreción de Topamax en la leche, la evidencia sugiere que se secreta extensivamente, y de nuevo, sopesar los beneficios y riesgos cuidadosamente.

Efectos secundarios comunes de Topamax y Topiramate

El efecto secundario más común de Topamax es la parestesia u hormigueo de las extremidades. Los efectos secundarios que más provocaron que las personas abandonaran los ensayos clínicos fueron somnolencia y fatiga. Los informes de fatiga aumentaron en dosis más altas. Debido a que existe la posibilidad de mareos, confusión y dificultad para concentrarse, no conduzca ni maneje maquinaria hasta que sepa cómo reacciona a este medicamento.

Otros efectos secundarios comunes incluyen:

Topamax y pérdida de peso

Mucho se ha hablado sobre la posibilidad de perder peso en Topamax. En ensayos clínicos, la disminución de peso se produjo en hasta el 21% de los sujetos, generalmente menos que eso, y dependía de la dosis, con el mayor número de personas que perdían peso con 400 mg por día. Dado que el riesgo de efectos secundarios aumenta con una dosis más alta, cada persona debe evaluar su propia respuesta al medicamento.

> Fuentes:

Kushner, SF, Khan, A., Lane, R., Olson, WH (2006). "Monoterapia con topiramato en el tratamiento de la manía aguda: resultados de cuatro ensayos doble ciego controlados con placebo". http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/...&list_uids=16411977.

McIntyre, RS, Riccardelli, R., Binder, C., Kusumakar, V. (2005). "Topiramato adjunto de etiqueta abierta en el tratamiento del desorden bipolar inestable". http: //www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/...&list_uids = 16086539 ....

Enciclopedia médica de Medline Plus. (2005). "Glaucoma." https://medlineplus.gov/ency/article/001620.htm.

Enciclopedia médica de Medline Plus. (2006). "Acidosis metabólica." https://medlineplus.gov/ency/article/000335.htm.

Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. (2005). "Texto de etiquetado aprobado por la FDA fechado el 29/06/05 para las tabletas Topamax® (topiramato) y Topamax® (cápsulas de topiramato) para rociar cápsulas".