La FDA emite una advertencia sobre un efecto secundario raro pero grave
Lamictal (lamotrigina) es un fármaco anticonvulsivo frecuentemente utilizado como estabilizador del estado de ánimo para las personas que viven con trastorno bipolar . Funciona al moderar las variaciones extremas en el estado de ánimo y es particularmente útil en el tratamiento de la depresión severa. La medicación ha tenido un uso generalizado desde su introducción en 1994 y hoy se encuentra entre la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud.
Sin embargo, a pesar de sus beneficios comprobados, Lamictal tiene sus desventajas. En algunas personas, se ha sabido de Lamictal causa sarpullido grave e inflamación, un hallazgo que llevó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) a emitir una advertencia de recuadro negro informando a los consumidores sobre esta rara pero potencialmente mortal reacción.
Lamictal y reacciones de hipersensibilidad
En su opinión, la FDA advirtió sobre una serie de reacciones de hipersensibilidad que pueden ocurrir en las personas que toman Lamictal. Una reacción de hipersensibilidad es aquella en la que una afección o fármaco hace que el sistema inmunitario reaccione de forma exagerada, lo que provoca alergia o una respuesta autoinmune adversa.
Con Lamictal, estos pueden incluir reacciones conocidas como síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS).
Cada una de estas afecciones se manifiesta con una erupción severa (algunos dicen "enojado") que típicamente se desarrolla después de dos a ocho semanas de uso de drogas.
Las tasas de mortalidad son significativas, desde el 5 por ciento hasta el 30 por ciento.
Cada reacción se define por sus características:
- Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) a menudo puede estar precedido por síntomas similares a la gripe, como dolor de cabeza, fiebre, dolor de garganta, tos, diarrea y vómitos. Esto puede ser seguido por una reacción de todo el cuerpo caracterizada por una erupción que se extiende rápidamente, hinchazón de la cara y la lengua y las ampollas severas de las membranas mucosas de la boca, la nariz y los ojos. La erupción cutánea puede ser increíblemente dolorosa y, en algunos casos, provocar el desprendimiento y desprendimiento de la piel.
- La necrólisis epidérmica tóxica (TEN) es esencialmente SJS pero peor. TEN se define como el desprendimiento de más del 30 por ciento de la piel en comparación con SJS, que implica menos del 10 por ciento. Además, el riesgo de muerte por TEN es entre cuatro y cinco veces mayor que SJS.
- El síndrome DRESS es una reacción farmacológica que también puede causar sarpullido junto con otros síntomas característicos, como dolor nervioso grave e inflamación de al menos un órgano principal (con mayor frecuencia hígado, riñones, pulmones, corazón, músculos o páncreas).
El tratamiento consiste en la interrupción inmediata de Lamictal y el uso de terapias de apoyo para tratar el dolor, prevenir infecciones y garantizar que la persona permanezca adecuadamente hidratada. El daño a la piel se trata de manera similar a una quemadura térmica. Los corticosteroides se usan comúnmente para reducir la inflamación.
Factores asociados con la hipersensibilidad
En general, las personas menores de 17 años son más propensas a tener una reacción a Lamictal que los adultos. Además, hay una serie de factores que pueden aumentar la probabilidad de una respuesta adversa:
- Tomar más de la dosis recomendada al comenzar la terapia
- Aumentando la dosis demasiado rápido al comenzar en lugar de aumentar gradualmente
- Detener el tratamiento y comenzar de nuevo con la dosis completa normal
- Tomar los medicamentos Depakene (ácido valproico) o Depakote (valproato de sodio) junto con Lamictal
Debe señalarse, sin embargo, que la hipersensibilidad a veces puede ocurrir incluso si está tomando el medicamento según lo recetado. Si bien los factores genéticos parecen desempeñar un papel, las causas a veces son idiopáticas (lo que significa que simplemente no conocemos la razón).
Lo que nos dice la advertencia de la caja negra
La FDA emitió la advertencia de recuadro negro debido a las altas tasas de reacciones de hipersensibilidad en comparación con otras drogas utilizadas para tratar los trastornos del estado de ánimo.
De acuerdo con su investigación, hay un aumento de riesgo tres veces mayor si toma Lamictal en comparación con otros estabilizadores del estado de ánimo.
Si tienes menos de 16 años, el riesgo se duplicará aún más. Sin embargo, es importante señalar que no todas las reacciones de hipersensibilidad terminarán con SJS. Poniéndolo todo en perspectiva, realmente hay solo un 0.1 por ciento de posibilidades de que ocurra un evento de este tipo. Al final, fue la gravedad de la reacción, así como la disponibilidad de otros fármacos estabilizadores del estado de ánimo, lo que influyó en la decisión de la FDA tanto como el riesgo estadístico en sí mismo.
La conclusión es la siguiente: si experimenta una erupción mientras toma Lamictal, consulte a su médico de inmediato. Si se está extendiendo rápidamente, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana. Es mucho mejor estar seguro que lamentar, por bajo que sea el riesgo.
> Fuentes:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigina) : aspectos destacados de la información de prescripción" Triangle Park, Carolina del Norte; actualizado en diciembre de 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Reacción adversa cutánea grave inducida por lamotrigina: datos de actualización de 1999-2014". Revista de Neurociencia Clínica. 2015; 22 (6): 1005 - 1011.