Perfil de droga: Cymbalta

Efectos secundarios, advertencias, interacciones

Cymbalta (clorhidrato de duloxetina) es un antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). Se toma por vía oral como una píldora o cápsula.

Indicaciones y uso

Cymbalta se usa para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. La efectividad de Cymbalta para un uso a largo plazo, o más de nueve semanas, no se ha evaluado sistemáticamente en ensayos clínicos.

También se usa para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético, la fibromialgia, el dolor muscular y óseo crónico y el trastorno de ansiedad generalizada.

Contraindicaciones

Cymbalta no debe ser utilizado por ninguna persona que haya mostrado sensibilidad a la duloxetina o cualquiera de los ingredientes inactivos de Cymbalta. Tampoco debe usarse al mismo tiempo que un antidepresivo inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). En ensayos clínicos, Cymbalta se asoció con un aumento de la midriasis, que es la dilatación de la pupila del ojo, en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho no controlado y no debe ser utilizado por pacientes con esta afección.

Precauciones

Ha habido algunos informes de insuficiencia hepática en pacientes que usan Cymbalta. También se ha asociado con un aumento en la presión arterial, por lo que se debe controlar la presión arterial durante todo el tratamiento. Cymbalta debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de manía o convulsiones.

No debe usarse en personas con glaucoma de ángulo estrecho no controlado. Se debe suspender gradualmente para evitar los síntomas de interrupción. La experiencia con Cymbalta en pacientes con otras enfermedades es limitada.

Advertencias

Los pacientes deben ser observados de cerca por el empeoramiento de la depresión y el suicidio, especialmente al comienzo del tratamiento o cuando se realizan cambios en la dosis.

Los pacientes también deben controlarse para detectar síntomas tales como ansiedad, agitación, inquietud, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, impulsividad, hipomanía y manía. Si tales síntomas son severos, ocurren repentinamente o no fueron síntomas que estaban presentes antes de que comenzara el tratamiento, se debe considerar cambiar al paciente a un medicamento diferente.

Interacciones con la drogas

La información sobre las interacciones entre medicamentos es demasiado extensa como para resumirla aquí. Visite el sitio web de la FDA o hable con su médico o farmacéutico para obtener información más completa.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

En ratones hembra que recibieron un equivalente de 11 veces la dosis humana máxima recomendada (MRHD), hubo un aumento en los adenomas y carcinomas hepatocelulares. La dosis sin efecto fue 4 veces la MRHD. La incidencia de tumores no aumentó en ratones machos a dosis de hasta 8 veces la MRHD. No fue mutagénico en los estudios realizados ni afectó la fertilidad.

Embarazo y lactancia

Cymbalta es un medicamento de Clase C. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que la duloxetina debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Efectos secundarios de Cymbalta

Los eventos adversos más comunes, informados por más del 5%, fueron náuseas, boca seca, estreñimiento, disminución del apetito, fatiga, somnolencia y aumento de la sudoración.

Los eventos adversos que ocurrieron en al menos el 2% de los pacientes incluyeron diarrea, vómitos, pérdida de peso, mareos, temblores , sofocos, visión borrosa , insomnio, ansiedad y efectos secundarios sexuales.

Abuso y Dependencia de Drogas

Duloxetine no es una sustancia controlada. En estudios con animales, no demostró un potencial de abuso similar a los barbitúricos. En estudios de dependencia a las drogas, no demostró el potencial de producción de dependencia en ratas. Aunque Cymbalta no se ha estudiado sistemáticamente en humanos por su potencial de abuso, no hubo indicios de comportamiento de búsqueda de drogas en los ensayos clínicos.

Dosificación y administración

Cymbalta debe administrarse a una dosis diaria total de 40-60 mg / día.

En general, se dividirá en dos dosis tomadas en diferentes momentos del día. No es necesario tomarlo con comida. No hay evidencia de que dosis mayores a 60 mg / día le otorguen beneficios adicionales.

Fuente:

"Aspectos destacados de la información de prescripción: Cymbalta (clorhidrato de duloxetina) - Cápsulas de liberación retardada para uso oral". Sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Revisado: 4 de diciembre de 2008. Acceso: 4 de diciembre de 2015.