Si tiene un familiar o amigo anciano que padece Alzheimer, demencia vascular u otro tipo de demencia, puede experimentar psicosis, delirios y alucinaciones relacionadas con la demencia y recibir un medicamento antipsicótico para tratar estos síntomas. Es importante saber que, si bien los médicos tienen la opción de usar estos medicamentos en pacientes con demencia avanzada, los antipsicóticos vienen con una advertencia de recuadro negro específicamente para esta población.
En 2008, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ordenó que los fabricantes de medicamentos antipsicóticos agregaran advertencias de recuadro negro a las etiquetas y prescribieran información debido al vínculo que se encuentra entre los antipsicóticos y un mayor riesgo de mortalidad en pacientes con demencia avanzada.
Antipsychotic Drug Black Box Warning
Este es el texto completo de la advertencia:
"ADVERTENCIA: Aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis relacionada con la demencia
Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con la demencia tratados con medicamentos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte. Los análisis de 17 ensayos controlados con placebo (duración modal * de 10 semanas), principalmente en pacientes que tomaron fármacos antipsicóticos atípicos, revelaron un riesgo de muerte en pacientes tratados con medicamentos de 1,6 a 1,7 veces el riesgo de muerte en pacientes tratados con placebo. En el transcurso de un ensayo controlado típico de 10 semanas, la tasa de muerte en pacientes tratados con medicamentos fue de aproximadamente 4.5%, en comparación con una tasa de aproximadamente 2.6% en el grupo placebo. Aunque las causas de muerte fueron variadas, la mayoría de las muertes parecían ser cardiovasculares (p. Ej., Insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciones (p. Ej., Neumonía) en la naturaleza. Los estudios observacionales sugieren que, similar a los fármacos antipsicóticos atípicos, el tratamiento con fármacos antipsicóticos convencionales puede aumentar la mortalidad. No está claro hasta qué punto los resultados del aumento de la mortalidad en los estudios observacionales pueden atribuirse al fármaco antipsicótico en comparación con algunas características de los pacientes. [DRUG BRAND NAME (nombre genérico del medicamento)] no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con la demencia ".
* La duración modal significa que la duración más común de los ensayos utilizados fue de 10 semanas.
Medicamentos antipsicóticos que llevan esta advertencia
Los antipsicóticos que incluyen esta advertencia de recuadro negro incluyen tanto antipsicóticos atípicos (de segunda generación) como antipsicóticos típicos (de primera generación) más antiguos, que incluyen:
Antipsicóticos atípicos
- Abilify (aripiprazol)
- Clozaril (clozapina) (lista completa de advertencias de caja negra para Clozaril )
- Geodon (ziprasidona)
- Invega (paliperidona)
- Risperdal (risperidona)
- Seroquel (quetiapina)
- Zyprexa (olanzapina)
- Symbyax (olanzapina más fluoxetina) (Zyprexa más Prozac)
Antipsicóticos típicos
- Compro (proclorperazina)
- Haloperidol (también conocido como Haldol, pero ya no se vende bajo la marca)
- Loxapine (también conocido como Loxitane, pero ya no se vende bajo la marca)
- Thioridazine (también conocido como Mellaril, pero ya no se vende bajo la marca)
- Molindone (también conocido como Moban, pero ya no se vende bajo la marca)
- Navane (thiothixene)
- Orap (pimozida)
- Fluphenazine (también conocido como Prolixin, pero ya no se vende bajo la marca)
- Trifluoperazina (también conocida como Stelazine, pero ya no se vende con la marca)
- Chlorpromazine (también conocido como Thorazine, pero ya no se vende bajo la marca)
- Perphenazine (también conocido como Trilafon, pero ya no se vende bajo la marca)
Por qué estos medicamentos todavía se usan
La psicosis y la agitación en la demencia es una situación que causa angustia considerable a los pacientes y las familias y puede acelerar la institucionalización en algunos pacientes. Debido a que hay una cantidad limitada de medicamentos que pueden tratar esta afección en estas circunstancias, el médico de su ser querido aún puede usar uno o más medicamentos antipsicóticos que llevan esta advertencia de recuadro negro.
En una situación como esta, el médico considerará si los beneficios potenciales del uso de los medicamentos son mayores que los riesgos involucrados.
> Fuente:
> Centros de servicios de Medicare y Medicaid. Medicamentos antipsicóticos atípicos: uso en adultos . Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. Publicado 2015.