El ambicioso plan de la FDA para reducir las enfermedades relacionadas con el tabaco
A fines de julio de 2017, la FDA lanzó un plan de barrido para regular los productos de tabaco y nicotina. Según la FDA, el plan "servirá como una hoja de ruta de varios años para proteger mejor a los niños y reducir significativamente las enfermedades y la muerte relacionadas con el tabaco".
Parte de este plan es reducir las concentraciones de nicotina en los cigarrillos a niveles no adictivos.
Disminuir los niveles de nicotina en los cigarrillos
La FDA tiene su punto de mira entrenado en el tema mucho más grande de la adicción a la nicotina.
De acuerdo con el comisionado de la FDA Scott Gottlieb, MD:
Debido a que la nicotina vive en el núcleo del problema y la solución a la adicción, abordar los niveles adictivos de nicotina en los cigarrillos combustibles debe ser parte de la estrategia de la FDA para enfrentar la devastadora crisis de adicciones que amenaza a las familias estadounidenses. Nuestro enfoque de la nicotina debe ir acompañado de una base firme de reglas y estándares para productos recientemente regulados. Para tener éxito, todos estos pasos deben realizarse en concierto y no de forma aislada.
Esencialmente, la FDA está tratando de alejar a las personas de los productos de tabaco combustibles como los cigarrillos a favor de alternativas no combustibles como los cigarrillos electrónicos. Aunque la nicotina es adictiva, el humo del cigarrillo está lleno de partículas que causan enfermedades que conducen al cáncer de pulmón, enfermedad cardíaca, EPOC y más. El cálculo es que al reducir los niveles de nicotina en los cigarrillos, las personas que dependen de la nicotina ya no querrán fumar cigarrillos y usar cigarrillos electrónicos.
En realidad, podrían pasar años antes de que la FDA realmente reduzca las concentraciones de nicotina en los cigarrillos. Previsiblemente, este movimiento de la FDA se enfrentará a una fuerte resistencia de los poderosos grupos de presión del tabaco. El final de la FDA para eliminar los cigarrillos representaría un duro golpe para los tabelados fabricantes de tabaco.
Otra parte del plan de la FDA es desarrollar una base "de reglas y estándares para productos recientemente regulados". Para hacer esto, está retrasando por tres o cuatro años la regulación de cigarrillos electrónicos, puros, puritos y narguile (es decir, , tubería de agua). Originalmente, se suponía que la FDA ya había comenzado a regular estos productos si no fuera por un retraso por parte de la administración de Trump.
Este movimiento para retrasar la regulación de los cigarrillos electrónicos, los puros, cigarrillos y hookah ha consternado a muchos expertos en salud pública. Estos productos están diseñados para atraer a los niños y ofrecerles sabores agradables para los niños, como menta y manzana, así como empaques aptos para los niños. Muchos niños menores de edad que son usuarios nuevos compran tabaco y productos de nicotina.
Otros expertos en salud pública están entusiasmados con que la FDA vincule sus políticas sobre cigarrillos electrónicos y cigarrillos y está cumpliendo con la Ley de Control de Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar, o Ley de Control del Tabaco, que otorga a la FDA la autoridad para regular los productos de tabaco. Específicamente, la ley considera que "la nicotina es una droga adictiva" y concede a la FDA "la autoridad para regular los niveles de alquitrán, nicotina y otros componentes dañinos de los productos de tabaco".
La Ley de Control del Tabaco fue firmada el 22 de junio de 2009 por Barack Obama.
La ley ordena a la FDA con la autoridad para regular la fabricación, distribución y comercialización de productos de tabaco para proteger la salud pública. En mayo de 2016, las disposiciones de esta ley se ampliaron para abarcar cigarrillos electrónicos y plumas de vape, así como puros, tabaco de pipa, geles, tabaco de narguile y futuros productos de tabaco.
Niveles de nicotina en los cigarrillos electrónicos
Para que el plan de la FDA funcione, y para que los cigarrillos electrónicos surjan como una alternativa más segura a los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos deben ser capaces de entregar suficiente nicotina de forma consistente para mantener la dependencia. Sin embargo, la investigación muestra que los cigarrillos electrónicos varían ampliamente en la cantidad de nicotina que entregan.
En un estudio de 2013 titulado "Niveles de nicotina en cigarrillos electrónicos", Goniewicz y sus coautores probaron 16 marcas populares de cigarrillos electrónicos. Descubrieron que la cantidad de nicotina en el vapor varía ampliamente entre 0,5 mg y 15,4 mg. (Los cigarrillos contienen entre 6 mg y 12 mg de nicotina).
Además, en los cigarrillos electrónicos probados, la cantidad de nicotina entregada en 15 caladas por un dispositivo efectivo -no todos los dispositivos son efectivos- era menor que la de un cigarrillo. En cambio, se necesitaron entre 150 y 180 inhalaciones para administrar la nicotina usando cigarrillos electrónicos. Tenga en cuenta que se necesitan aproximadamente 15 inhalaciones para fumar un cigarrillo. En otras palabras, se necesitan muchas inhalaciones para eliminar la nicotina de un cigarrillo electrónico.
Resumiendo
La FDA planea reducir las concentraciones de nicotina en los cigarrillos para eliminar los cigarrillos a favor de los cigarrillos electrónicos, que no involucran partículas de humo causantes de enfermedades. Este movimiento debería reducir sustancialmente las enfermedades relacionadas con el tabaco y la muerte.
Sin embargo, este cambio podría demorar varios años y probablemente se enfrentará a una fuerte oposición de los grupos de presión del tabaco. Además, con el fin de tomarse el tiempo suficiente para establecer las bases de este gran plan, la FDA está posponiendo la regulación de los cigarrillos electrónicos, puros, puritos y hookah. Muchos de estos productos atraen a los niños y representan una amenaza para la salud pública. Finalmente, los cigarrillos electrónicos actuales no entregan nicotina consistentemente a los usuarios, lo que compromete su eficacia.
> Fuentes:
> FDA. Ley de Prevención del Tabaquismo Familiar y Control del Tabaco.
> Comunicado de prensa de la FDA. La FDA anuncia un plan regulador integral para cambiar la trayectoria de las enfermedades relacionadas con el tabaco, la muerte.
> Goniewicz, ML, et al. Niveles de nicotina en cigarrillos electrónicos. Nicotine & Tobacco Research. 2013; 15: 158-166.
> Oficina del Registro Federal. Considerar que los productos de tabaco estarán sujetos a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, según lo modifique la Ley de Prevención del Tabaquismo y Control del Tabaco de la Familia; Restricciones a la venta y distribución de productos de tabaco y declaraciones de advertencia requeridas para productos de tabaco. https://www.federalregister.gov.